Markašsfréttir
  Śtgefendur
  Fréttaflokkar
  Leit
  Vefur Kauphallar
  English version
    
Fyrirtękjalisti > Nżjustu fréttir > Fréttir į įkvešnum degi > Fréttir frį tķmabili
Prentvęn śtgįfa
LTSJ
Tilkynning frį Lķftęknisjóšnum hf vegna BioStratum Inc.   29.12.2003 10:46:02
Flokkur: Fyrirtękjafréttir      Ķslenska
Pyridorin™ – Fasa IIb prófunum lokiš

Pyridorin™ – Fasa IIb prófunum lokiš.

 

Seinni hluti annars žįttar klķnķskra prófanna (Fasi IIb) į tilraunalyfinu Pyridorin™ , sem er lyf viš nżrnaveiki af völdum sykursżki, hófst į sķšasta įri og er žar um aš ręša žrjįr sjįlfstęšar rannsóknir žar sem ętlunin er aš meta įhrif Pyridorin™  į stóra hópa sjśklinga.

 

Sķšastlišiš sumar voru kynntar nišurstöšur fyrstu rannsóknarinnar af žremur žar sem verkun Pyridorin™  į stóra hópa sykursjśkra er könnuš en ķ žeirri rannsókn hękkaši Creatinin ķ blóši hęgar hjį žeim sjśklingum sem fengu Pyridorin™ samanboriš viš žį sem fengu lyfleysu, og var sį munur tölfręšilega marktękur.

Breyting į creatinin ķ blóši er sterk vķsbending um framvindu nżrnasjśkdóma og einn af megin  žįttunum sem heilbrigšisstarfsfólk og  lyfjaeftirlitsstofnanir skoša žegar veriš er aš meta įhrif lyfja žar į.    

Seinni rannsóknunum tveim lauk fyrir rśmum mįnuši sķšan og stašfesta nišurstöšurnar śr žeim žaš sem įšur hafši komiš fram um įhrif Pyridorin™  į framvindu nżrnasjśkdóma af völdum sykursżki. Hękkaši creatinin ķ blóši mun hęgar hjį žeim sjśklingum sem fengu Pyridorin™  samanboriš viš žį sem fengu lyfleysu og var munurinn enn meiri en ķ rannsókninni sem nefnd var hér aš framan. Kom žessi munur sterkast fram hjį sjśklingum meš tżpu 2 sykursżki (88% minni hękkun; p<0.0001) en žaš er einmitt sį hópur sjśklinga sem FDA hefur samžykkt aš verši ķ Fasa III prófunum sem stefnt er aš hefjist į sķšari hluta nęsta įrs.

Ef undanskilin eru nokkur tilvik um óstöšugleika ķ creatinin, sem skżršur er meš almennu slęmu lķkamsįstandi sjśklinganna sem um ręšir, žį žoldu sjśklingar lyfiš  vel.

 

Hvaš įframhaldandi prófunum į Pyridorin™  viškemur žį hafa forsvarsmenn félagsins kynnt sķnar hugmyndir um Fasa III prófanir fyrir FDA og fengiš góš višbrögš į žęr. Byggja hugmyndirnar į žvķ aš hafa umfang Fasa III prófananna eins lķtiš og hęgt er, og meš žvķ stytta prófunartķmann eins og kostur er. Eins og įšur sagši žį var hugmyndunum vel tekiš af FDA, en žó ber aš geta aš BioStratum mun ekki gera žessar prófanir sjįlft og žvķ endalegt form Fasa III rannsókna hįš óskum vęntanlegs samstarfsašila.

 

Pyridorin™ – samstarfssamningar viš lyfjafyrirtęki.

 

Samhliša Fasa IIb prófunum hefur BioStratum unniš aš žvķ aš semja viš öflug alžjóšleg lyfjafyrirtęki um įframhaldandi klķnķskar prófanir į Pyridorin™  (Fasi III) og markašssetningu eftir aš skrįningarferli er lokiš. Pyridorin™  hefur veriš kynnt fyrir nokkrum af öflugustu lyfjafyrirtękjum heims og hafa žau sżnt žvķ töluveršan įhuga. Žau hafa framkvęmt umfangsmiklar kostgęfniskošanir (due diligence) į félaginu og nś žegar nišurstöšur Fasa IIb rannsókna liggja fyrir hafa žau skošaš žęr meš miklum įhuga og jįkvęšum višbrögšum. Er stefnt aš žvķ aš višręšur um innihald samnings (Term sheet discussions) hefjist strax eftir įramót, en žó ber aš hafa ķ huga aš žrįtt fyrir góšar Fasa IIb nišurstöšur og įhuga lyfjafyrirtękja žį er allskostar óvķst hvort žessar višręšur komi til meš aš skila BioStratum tilętlušum įrangri.

 

Gamma-2 – Mab  samningur undirritašur

 

BioStratum hefur samiš viš stórt alžjóšlegt lyfjafyrirtęki um įframhaldandi vinnu viš Gamma-2 – monoclonal antibody, sem er tilraunalyf gegn krabbameinum žróaš af Karli Tryggvasyni og samstarfsfólki hans hjį Karolinska Institutet ķ Stokkhólmi. Lyfiš er ķ forklķnķskum fasa og hafa dżratilraunir sżnt lofandi nišurstöšur. Samstarfsašili BioStratum mun kosta alla įframhaldandi žróun įsamt rannsóknum og prófunum auk žess sem hann mun greiša BioStratum samtals um žaš bil 80 milljónir bandarķkjadali ķ įfangagreišslur fyrir hverja afurš sem sś vinna mun skila af sér įsamt hlutfalli af sölu nįi lyfiš į markaš. Nįnari upplżsingar um samninginn og samstarfsašilann munu liggja fyrir ķ byrjun nęsta įrs.

 

Lķftęknisjóšurinn hf į 7.86% hlut ķ BioStratum og er žaš stęrsta eign félagsins.

 

Nįnari upplżsingar veitir Jón Ingi Benediktsson framkvęmdastjóri ķ sķma 5173280.

 

 

 


Til baka